醫改持續推動，醫療體制不斷完善建全，醫療基礎設施不斷升級改造，全國各醫療機構采購預算的持續增加，整體健康產業的輔助帶動，讓現今醫療器械產業“生機勃然”。 　反觀同時，站在“世界之林”，我國醫療器械產業在世界醫療器械市場僅占不足3%的份額。在高端醫療設備市場，我們已“失意多時”，顯然與我國“輕工業品生產大國”地位極不匹稱，專家認為：我國醫療器械“前途精彩，其修遠兮”，產業梳理，鏈條完善，企業集群，品牌集群，技術創新，市場跨占，有待我們付出更多努力。 　思想革命和工業革命改變了世界，而今，科技創新將改變產業格局和商業格局，歐美等國外企業依托自身卓越的創新能力，使其在世界經濟領域內具有強大的領導力、壟斷力、競爭力。 　大型醫院里我們不難發現，核磁、MR、CT所用的高端醫療設備幾乎是清一色的洋貨，首入耳目的便是GE、飛利浦、東芝、西門子、強生等洋品牌。幾乎看不到幾個國產品牌。外資與合資企業成為供應公立醫院高端醫療設備的主力軍，在我國市場幾乎形成壟斷格局。而被“洋品牌”包圍的國產醫療器械，只能在自家門口的低端市場“艱難圖存”。 　醫療器械，在我國起步晚，企業多、小、散、亂、低、整體核心技術不足、未形成標志性產品和核心競爭力、幾乎無國際化品牌、創新力較薄弱、創新鏈不完善、創新戰略體系不建全、產業配套落后、產學研醫結合不緊密、諸多因素影響，醫療器械自主品牌面臨嚴峻形勢，本土企業如何走出困境？ 　整體來看，我們國內缺少對醫療器械產業業態的宏觀布局，尤其在高端醫療器械的業態構建中我們勢單力薄，力不從心。沒有完整產業業態，其綜合研發能力和持續創新力都將成為行業發展桎梏。因此，政府、行業協會、產業園區、要高度重視業態環境的構建和引導。 　中國醫療器械行業整體提升，不是單個企業的提升，業態的形成不是某些企業所能完成的，而是整個產業鏈業態的提升，需要在上下游以及配套環節進行全面完善，形成合力，最終構建起規模性業態，才能真正實現產業的結構性升級。 　創新型自主品牌企業200多家，占總數80%以上，企業整體研發投入和銷售額一直保持在7%至8%，許多企業已超過10%，出口額連續保持強勁增長。大學生物醫學工程重點實驗室、中科院先進技術研究院、清華大學研究院生物醫學與先進材料重點實驗室、醫療器械檢測中心等機構成為了這些企業創新研發的強力后盾。 　核心技術的不斷創新，使得醫療器械企業涌現出優秀企業和一批中高端的新產品，如彩超、全自動血液分析儀、新型支架導管、基因探針等，其部分性能指標已達到國際高端產品水平，在中高端市場有較強的市場競爭力。 　愛爾蘭、德國杜塞夫都是著名的醫療器械產業基地，產業鏈條較完善，從產品設計、研發、到加工均由不同企業承擔，企業間協作緊密。同時形成“一帶多”局面，即一家領頭企業帶動周邊幾十家企業為其生產配件或代工。目前許多國產的醫療器械圈也初具規模，但鏈條的完善仍需不斷強化。 　以產業園區做為基礎，結合當地傳統產業的優勢，可以將一些在精密加工、模具、新材料、等方面具備深厚基礎的區域作為鋪墊，從而來營造具有緊密聯系的醫療器械業態圈。同時通過上下游的協作，還可以避免產品同質化，以及低水平惡性競爭的局面出現。 　醫療器械門類眾多，企業之間關聯性偏少，研發將承擔多個職能，投入與付出較大，單個企業無論是資金還是技術都難以實現大規模的研發，難以擺脫同質化與低水平的惡性競爭，所以在產業集群的戰略調整下，要鼓勵企業聯合兼并，以“集群化”來提升整體產業的核心競爭力，實現規模經濟，以此來提高生產集中度和市場占有率。 　戰略智慧、資本規模、聯合共贏、商業模式、工業資源、技術資源、品牌資源、人才資源、管理資源、在企業間要實現凝聚整合、優化配套，逐步聚焦并走向國際化，才能改變產業發展環境與格局，所以企業若贏得成功，首先是戰略層面的崛起，藍海突破，尋求效率和錯位經營，超越眼前，拓展市場邊界，為自己尋求有力產業位置，將各個經營環節協調整合，形成鏈條和網絡，來構建自己競爭優勢，推動自主品牌提氣快跑。